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治療眼科手術后眼部疼痛的藥物Dextenza(地塞米松緩釋淚點塞)獲得美國FDA批準

放大字體  縮小字體 發布日期:2018-12-05 10:56  瀏覽次數:0
摘 要:  近日,致力于眼科疾病創新治療的生物醫藥公司Ocular Therapeutix宣布,其用于治療眼科手術后眼部疼痛的藥物Dextenza(地塞米
  近日,致力于眼科疾病創新治療的生物醫藥(http://www.sxmeilin.com/)公司(http://www.sxmeilin.com/company/)Ocular Therapeutix宣布,其用于治療眼科手術后眼部疼痛的藥物(http://www.sxmeilin.com/)Dextenza(地塞米松緩釋淚點塞)獲得美國FDA(http://www.sxmeilin.com/article/11/)批準。

  關于Dextenza

  Dextenza是一種不含防腐劑的淚小管內插物,于眼科手術后插入下淚點進入淚小管,釋放皮質類固醇地塞米松用于緩解疼痛,劑量為0.4毫克,給藥時間長達30天。由于是可吸收材料制成,一次性放置,無需拆除。

  這也是首個獲得FDA批準的用于給藥的小管內插物。這種給藥方式為患者和醫生提供了具有革新意義的新產品(http://www.sxmeilin.com/invest/)

  眼科手術后頻繁滴加眼藥對于患者來說既繁瑣又困難,而Dextenza的獲批可以讓醫生通過在術后一次性放置插入物來提供類固醇治療,提高患者術后用藥的治療體驗。

  FDA對Dextenza的批準是基于有效性和安全性的審查。

  在兩項隨機、載體對照的3期試驗(http://www.sxmeilin.com/sell/24/)中,白內障手術后8天時接受Dextenza治療患者中未感受到疼痛的患者比例顯著高于對照組。而在這兩項3期試驗和另一項隨機、對照2期試驗中,Dextenza的安全性也得到了證明。
 
 
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