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西安楊森IL-12和IL-23抑制劑喜達諾?(烏司奴單抗注射液)已在中國上市

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-06-06 09:07  瀏覽次數:0
摘 要:  近日,強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司宣布其全人源雙靶向白細胞介素12(IL-12)和白細胞介素23(IL-23)抑制劑
  近日,強生公司(http://www.sxmeilin.com/company/)在華制藥(http://www.sxmeilin.com/)子公司西安楊森制藥有限公司宣布其全人源“雙靶向”白細胞介素12(IL-12)和白細胞介素23(IL-23)抑制劑喜達諾®(STELARA ®),即烏司奴單抗注射液,已在中國上市。

關于喜達諾®

喜達諾®是一款具有創新給藥模式 -- 維持期每三個月皮下注射一次的生物制劑,用于治療對環孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(補骨脂素和紫外線A)等其他系統治療不應答、有禁忌或無法耐受的成年中重度斑塊狀銀屑病患者[1
 
  喜達諾®是靶向針對IL-12和IL-23的全人源化單克隆抗體,通過與IL-12和IL-23所共有的p40蛋白亞單位以高親和力特異性結合,從而抑制這兩種在銀屑病的發生和發展中起著關鍵作用的細胞因子。

相關研究
 
  涉及1996例患者的兩項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗(http://www.sxmeilin.com/sell/24/)PHOENIX 1和PHOENIX 2的研究結果表明喜達諾®長期療效持久,維持皮損清除及生活質量改善可達5年。

另一項針對中國人群的III期臨床試驗LOTUS顯示,82.5%(132/60)使用喜達諾®的患者在12周達到試驗主要終點PASI75,安慰劑組的數據為11.1%。所有關鍵次要終點也得到了顯著改善,包括超過80%使用喜達諾®的患者在28周達到了PASI90。
 
  PHOENIX延長擴展研究4[6]顯示,喜達諾®可長期維持銀屑病臨床治療反應,隨著喜達諾®治療時間的延長,未觀察到劑量相關或累積的毒性。真實世界PSOLAR研究8年間共納入了超過12000名使用喜達諾®和其他治療方案的患者數據,該研究結果與喜達諾®總體安全性相一致。

此外, 多個真實世界注冊研究顯示,與納入研究中的其它生物制劑相比,喜達諾®的總體藥物(http://www.sxmeilin.com/)留存率更高,停藥風險更低。
 
 
 
 
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