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羅欣藥業頭孢氨芐膠囊于獲得國家藥品監督管理局批準

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-06-06 10:43  瀏覽次數:0
摘 要:  近期,山東羅欣藥業集團股份有限公司(以下簡稱羅欣藥業)頭孢氨芐膠囊于獲得國家藥品監督管理局批準,正式通過仿制藥質量和
  近期,山東羅欣藥業集團股份有限公司(http://www.sxmeilin.com/company/)(以下簡稱“羅欣藥業”)頭孢氨芐膠囊于獲得國家藥品(http://www.sxmeilin.com/)監督管理局批準,正式通過仿制藥(http://www.sxmeilin.com/)質量和療效一致性評價。

  關于頭孢氨芐膠囊
 
  頭孢氨芐膠囊是羅欣藥業獲批上市的產品(http://www.sxmeilin.com/invest/),用于敏感菌所致的急性扁桃體 炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等,具有口服吸收好、毒性小、抗菌譜廣的優點。

據了解,頭孢氨芐膠囊已進入國家基藥目錄。

關于羅欣藥業
 
  作為一家資深本土企業(http://www.sxmeilin.com/company/),羅欣藥業積極響應國家一致性評價的總體要求,正全面推進仿制藥質量和療效的一致性評價工作,致力于用質量和療效等同的仿制藥來替換專利(http://www.sxmeilin.com/sell/30/)過期的原研藥,為患者提供質優且價格合理的藥品。

除了已通過的一致性評價的鹽酸氨溴索片和頭孢氨芐膠囊,還有多個品種已開展一致性評價工作。目前,注射用蘭索拉唑等其余5個產品已完成一致性評價的申報。預計2020年底前共有近30個品種申報仿制藥一致性評價工作。
 
 
 
 
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