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齊魯制藥的來那度胺膠囊已于4月25日獲批生產

放大字體  縮小字體 發布日期:2019-05-09 09:32  瀏覽次數:1
摘 要:  消息稱,齊魯制藥的來那度胺膠囊已于4月25日獲批生產,該產品以仿制藥4類申報上市,獲批生產后視同通過一致性評價。來那度胺
  消息稱,齊魯制藥(http://www.sxmeilin.com/)的來那度胺膠囊已于4月25日獲批生產,該產品(http://www.sxmeilin.com/invest/)以仿制藥4類申報上市,獲批生產后視同通過一致性評價。

來那度胺膠囊以96.85億美元的銷售額位居2018年十大暢銷抗腫瘤藥物(http://www.sxmeilin.com/)榜首,2018年在重點省市公立醫院終端銷售額為1.43億元,同比去年增長592.75%。
 
  齊魯制藥的來那度胺膠囊于2016年2月29日獲批臨床,其上市申請于2017年12月7日獲得CDE承辦受理,2019年4月11日進入審批階段,目前已獲批生產,成為國內第三個獲批上市的來那度胺膠囊仿制藥。
 
  目前國內市場已有北京雙鷺藥業、正大天晴藥業、齊魯制藥3家企業(http://www.sxmeilin.com/company/)的來那度胺膠囊獲批生產,北京雙鷺藥業、正大天晴藥業的產品按仿制藥6類申報并獲批生產,目前2家企業均已提交一致性評價補充申請,目前還處于“在審評審批中(在藥審中心)”狀態,而齊魯制藥的產品按仿制藥4類申請上市,獲批生產后視同通過一致性評
 
 
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